Description

1. Identification du Dispositif
• Nom commercial : Matelas à air alterné anti-escarres
• Catégorie : Dispositif médical de classe I
• Usage principal : Prévention et traitement des escarres (stade I à III)
• Utilisation : Hôpitaux, EHPAD, soins à domicile, services de réanimation et soins intensifs
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2. Description Générale
• Matelas composé de cellules gonflables interconnectées.
• Fonctionnement par alternance de gonflage/dégonflage pour soulager les points de pression.
• Intègre une pompe motorisée silencieuse pour modulation de la pression.
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3. Caractéristiques Techniques
Spécification Valeur Typique
Dimensions 200 x 90 x 12 cm (variable selon modèle)
Capacité maximale de charge 135 à 200 kg
Type de fonctionnement Alterné ou statique
Nombre de cellules 17 à 24 cellules (en fonction du modèle)
Type de cellules Individuelles, remplaçables
Hauteur des cellules 10 à 13 cm
Matériau du matelas Nylon/PU, sans latex
Alimentation de la pompe 220V / 50Hz
Niveau sonore de la pompe < 35 dB
Plage de pression réglable 30 à 100 mmHg
Cycles de gonflage 10 à 12 minutes
Housse Imperméable, respirante, lavable
Système CPR Valve de dégonflage rapide en urgence
. Indications Médicales
• Prévention et traitement des escarres chez les patients alités prolongés
• Adapté aux patients à mobilité réduite ou en soins palliatifs
• Indiqué pour :
o Risque moyen à élevé d'escarres
o Immobilisation post-opératoire prolongée
o Soins intensifs / post-réanimation
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5. Avantages
• Réduction efficace des pressions prolongées sur les zones à risque (sacrum, talons, etc.)
• Confort amélioré pour le patient
• Système silencieux pour un environnement serein
• Facilité de nettoyage et d’entretien
• Transportable et léger
• Système CPR intégré pour les urgences
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6. Normes et Conformités
• Conformité CE : Oui
• Normes applicables :
o ISO 13485 (dispositifs médicaux – gestion qualité)
o EN 60601-1 (sécurité électrique)
o EN ISO 14971 (gestion des risques)
• Classe du dispositif médical : Classe I (directive 93/42/CEE ou règlement UE 2017/745)
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7. Entretien & Recommandations
• Nettoyage de la housse à 60 °C
• Inspection régulière des cellules et de la pompe
• Ne pas percer ni plier excessivement les cellules
• Stockage à température ambiante, à l’abri de l’humidité